فاز سوم کدینگ تجهیزات پزشکی کلید خورد
مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، دکتر علی علیزاده، از آغاز فاز سوم طرح ساماندهی و یکسانسازی کدینگ تجهیزات و ملزومات پزشکی خبر داد و اعلام کرد شرکتهای مشمول باید اطلاعات کالاهای خود را مطابق مستندات و کاتالوگ حداکثر تا پایان روز ۳۱ مردادماه ۱۴۰۵ در سامانه ثبت تجهیزات پزشکی به نشانی register.imed.ir تکمیل و اصلاح کنند. وی با اشاره به اینکه این طرح با هدف ساماندهی زنجیره تأمین، ایجاد شناسه واحد برای کالاها و فراهمسازی زیرساختهای لازم برای استقرار نسخهنویسی الکترونیک در حال اجراست، تأکید کرد پس از پایان مهلت مقرر، شناسه کالا و کدینگ نسخهنویسی صادر خواهد شد و اطلاعات مؤثر در صدور شناسه کالا قابل اصلاح نخواهد بود؛ بنابراین شرکتها باید در ثبت اطلاعاتی مانند شرکت سازنده، کشور سازنده، برند و مدل کالا دقت کافی داشته باشند. وی تصریح کرد اطلاعات ثبتشده باید با کاتالوگ و برچسب کالا مطابقت داشته باشد و در صورت نبود مستندات یا مغایرت اطلاعات، پرونده برای اصلاح عودت داده خواهد شد. دکتر علیزاده خاطرنشان کرد اجرای این طرح علاوه بر ایجاد نظم و یکپارچگی در اطلاعات تجهیزات پزشکی، در ادامه برای فرآیندهایی مانند ثبت سفارش و سایر فرآیندهای قانونی مرتبط با زنجیره تأمین کالا مورد استفاده قرار خواهد گرفت و کد و شرح نسخهنویسی نیز برای پروندههایی که اصلاحات آنها بهطور کامل انجام شده باشد، صادر میشود. وی یادآور شد فاز سوم این طرح صرفاً شامل کالاهای اعلامشده در فهرست مربوطه است و سایر کالاها در مراحل بعدی و پس از آمادهسازی زیرساختهای لازم وارد این فرآیند خواهند شد. در پایان، مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو با اشاره به اهمیت این طرح تأکید کرد اعطای سیاستهای سالانه و همچنین اولویتهای تخصیص ارز برای کالاهای مشمول این طرح و فازهای پیشین، منوط به تأیید نهایی اصلاحیه پرونده ثبت و تکمیل مشخصات فنی کالا از سوی شرکتها خواهد بودمدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، دکتر علی علیزاده، از آغاز فاز سوم طرح ساماندهی و یکسانسازی کدینگ تجهیزات و ملزومات پزشکی خبر داد و اعلام کرد شرکتهای مشمول باید اطلاعات کالاهای خود را مطابق مستندات و کاتالوگ حداکثر تا پایان روز ۳۱ مردادماه ۱۴۰۵ در سامانه ثبت تجهیزات پزشکی به نشانی register.imed.ir تکمیل و اصلاح کنند. وی با اشاره به اینکه این طرح با هدف ساماندهی زنجیره تأمین، ایجاد شناسه واحد برای کالاها و فراهمسازی زیرساختهای لازم برای استقرار نسخهنویسی الکترونیک در حال اجراست، تأکید کرد پس از پایان مهلت مقرر، شناسه کالا و کدینگ نسخهنویسی صادر خواهد شد و اطلاعات مؤثر در صدور شناسه کالا قابل اصلاح نخواهد بود؛ بنابراین شرکتها باید در ثبت اطلاعاتی مانند شرکت سازنده، کشور سازنده، برند و مدل کالا دقت کافی داشته باشند. وی تصریح کرد اطلاعات ثبتشده باید با کاتالوگ و برچسب کالا مطابقت داشته باشد و در صورت نبود مستندات یا مغایرت اطلاعات، پرونده برای اصلاح عودت داده خواهد شد. دکتر علیزاده خاطرنشان کرد اجرای این طرح علاوه بر ایجاد نظم و یکپارچگی در اطلاعات تجهیزات پزشکی، در ادامه برای فرآیندهایی مانند ثبت سفارش و سایر فرآیندهای قانونی مرتبط با زنجیره تأمین کالا مورد استفاده قرار خواهد گرفت و کد و شرح نسخهنویسی نیز برای پروندههایی که اصلاحات آنها بهطور کامل انجام شده باشد، صادر میشود. وی یادآور شد فاز سوم این طرح صرفاً شامل کالاهای اعلامشده در فهرست مربوطه است و سایر کالاها در مراحل بعدی و پس از آمادهسازی زیرساختهای لازم وارد این فرآیند خواهند شد. در پایان، مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو با اشاره به اهمیت این طرح تأکید کرد اعطای سیاستهای سالانه و همچنین اولویتهای تخصیص ارز برای کالاهای مشمول این طرح و فازهای پیشین، منوط به تأیید نهایی اصلاحیه پرونده ثبت و تکمیل مشخصات فنی کالا از سوی شرکتها خواهد بود
